[優能天然營養素 Nutriferon] 對更年期症候群之臨床研究 @ 嘉康利 Shaklee

[ 干擾素 Interferon] 藥草配方對更年期症候群的實驗性研究

摘要

研究目的：測試日本藥草補給品EH0202對於更年期症候群婦女免疫及內分泌系統的效果。

研究內容和對象：臨床實驗對象為32位主訴患有更年期不適的停經婦女（年齡53±5.1歲）。給予病患一種藥草補給品EH0202（每天6克，服用六個月）後使用Greene 更年期症狀量表( Greene’s Climacteric Scale)及目視疼痛評分表( Visual Analog Scale) 來評估，整體症狀獲得改善。服用EH0202前及服用後六個月要測量血漿介白素-6 (IL-6)、可溶性介白素-6受體 (soluble IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、顆粒性細胞生長因子(GM-CSF)、白血球生長激素(G-CSF)、濾泡刺激素(FSH)及黃體素(LH)濃度。

結果：以EH0202治療後六個月發現更年期症狀量表(p=0.0007)及目視疼痛評分表(p<0.0001)都顯著降低，而且在服用EH0202六個月後，血漿中顆粒性細胞生長因子顯著升高(p=0.0097)，濾泡刺激素的濃度也顯著的降低(p=0.018)。

結論：EH0202(MACH)可降低血漿中濾泡刺激素濃度，並利用細胞激素刺激髓細胞生成，因而減輕停經婦女的更年期症候群。因此這項產品或許具有調節免疫反應和內分泌的效果。

婦女健康關懷研究(WHI, 2002)最近發表一項結果顯示，隨機試驗早期停止雌激素-黃體素具有某些效益，而且可能會改變原本所認知的風險效益比例。這項隨機初級預防研究包括16,608位停經的健康婦女，以下是實驗所得結論：

婦女健康關懷研究的結果顯示，每天使用更年期荷爾蒙合成雌激素(CEE) 0.625毫克及黃體素(MPA) 2.5毫克的合併療法不應使用在預防冠心病症狀。另外，雖然合併療法可預防骨質疏鬆症引起的骨折，但也應考慮心血管疾病和乳癌的風險。而且另一項大型隨機臨床(心臟和雌激素替代研究，HERS)試驗及其追蹤研究(HERS II)結果為荷爾蒙補充療法(HRT)提供一項新的而且令人震驚的訊息(Grady et al..2002; Simon et al., 2001)。這兩項主要的研究將更年期荷爾蒙補充療法當作一項預防性計畫。這些臨床研究導致在美國及其他地區對於荷爾蒙補充療法有了重大的轉變，改為使用替代療法，如藥草醫學(Kampo medicine)。

目前日本是以西方藥物治療為主要的醫學物理療法，並使用藥草作為補充療法。值得注意的是藥草被認為對身、心都具有影響，且藥草醫學對於兩者皆有療效。藥草醫學對於症狀的改善是溫和且緩慢的，雖然某些病例充滿了戲劇性變化。(Kanba et al., 1998) EH0202是合併各種藥草再加上Bifidobacterium longum （龍生菌）製成。這種混合藥草是由四種不同藥草製成，可誘導干擾素作用的獨家配方。這種獨特的巨噬細胞中藥混合物(MACH) 具有提昇動物巨噬細胞的吞噬作用等療效(Ponpompisit et al., 2001; Yoshida et al., 2000)。

為了研究EH0202這種日本藥草補給品對於更年期症候群婦女免疫及內分泌的效果，找來32位(53.0±5.1歲)出現更年期不適的更年期婦女作為研究對象。這項研究使用一種傳統的日本藥草補給品EH0202（InterPunch: Sanwell Co., Ltd., Tokyo, Japan）。這項藥草粉末成分包含了獨家配方的南瓜子（Cucurbita moschata Duch.）、車前草種子（Plantago asiatica L）、紅花(Carhamus tinctorius L)及日本忍冬花（Lonicera japonica Thunb）。病患服用藥草補給品EH0202（每天6克，持續六個月），並使用Greene 更年期症狀量表( Greene’s Climacteric Scale)及目視疼痛評分表( Visual Analog Scale) 評估整體症狀的改善程度。根據廠商所建議的步驟，利用配對的單株抗體作酵素連結免疫吸附分析(ELISA)來測量IL-6、可溶性IL-6受體、TNF-α、GM-CSF、G-CSF。利用市售的酵素免疫分析套組來測量血漿促性腺激素（LH 和FSH）的濃度。

使用EH0202治療後六個月以更年期症狀量表(p=0.0007)及目視疼痛評分表(VAS，p<0.0001)評估，濃度顯著降低。使用EH0202治療六個月後血漿中GM-CSF濃度顯著升高(p=0.0097)，而血漿中FSH 濃度明顯降低(p=0.018)（見表1）。EH0202可以降低血漿FSH濃度並利用細胞激素刺激髓細胞生長，臨床發現可改善更年期婦女症狀。

表一：血漿中細胞激素濃度的改變

	基本	一個月	三個月	六個月
IL-6(pg/mL)	1.06 ± 0.60	1.19 ± 0.60	1.08 ± 0.66	0.95 ± 0.42
LJ-6R(pg/mL)	29.5 ± 8.73	29.9 ± 7.65	32.1 ± 10.1	31.2 ± 9.44
TNF-(pg/mL)	2.10 ± 2.10	1.96 ± 1.59	2.01 ± 1.87	1.44 ± 0.79*
GM-CSF(pg/mL)	306.8 ± 179.4	336.5 ± 165.7	359.8 ± 157.0	480.3 ± 199.2**
G-CSF(pg/mL)	2554 ± 1424	2631 ± 2167	2200 ± 1240	1982 ± 1071*

IL-6：介白素-6、LI-6R：可溶性介白素-6受體、TNF-α：腫瘤壞死因子α、GM-CSF：顆粒性細胞生長因子、G-CSF：白血球生長激素
* p<0.1；**p<0.05

EH0202在哺乳類生理上所扮演的角色至今還尚未明朗。雖然研究顯示Kampo配方的EH0202改變了血漿中GM-CSF和FSH的濃度，但這四種藥草混合物和Bifidobacterium 菌株及lactulose可以改善更年期婦女症狀的原因也尚未明瞭。這項研究沒有採用對照組。研究發現具有臨床上的意義，但仍需利用更多的標本數及安慰對照組才能得到較具理論基礎的數據。